Regulatory Affairs Specialist

Koji bi bili tvoji radni zadaci:

• Obezbeđenje primene važećih regulatornih zahteva u domenu farmaceutskog biznisa
• Sprovođenje procesa registracije/obnove registracije/izmene i dopune dozvole za lekove i medicinska sredstva u skladu sa važećim zakonskim propisima i procedurama kompanije
• Organizovanje i priprema potrebne dokumentacije  za podnošenje  zahteva regulatornom telu  za dobijanje, obnavljanje, izmenu i dopunu (varijacije)  dozvole za lekove i medicinska sredstva, kao i održavanje svih dobijenih (važećih) dozvola
• Priprema i odobravanje  SmPC / PIL / Spoljašnjeg i unutrašnjeg pakovanja lekova, kao i provera usklađenosti pakovanja lekova i medicinskih sredstava sa lokalnim zakonskim propisima
• Adaptacija, priprema i podnošenje zahteva za odobravanje promotivnih materijala za lekove/medicinska sredstva u skladu sa lokalnom zakonskom regulativom
• Priprema  i dobijanje  svih potrebnih dozvola, sertifikata  i ostalih dokumenata u pogledu kvaliteta  lekova i medicinskih sredstava

Koje su potrebne kvalifikacije:

• VII stepen stručne spreme Farmaceutski/ Medicinski/ Stomatološki fakultet
• 2+ godine radnog iskustva u struci
• Aktivna upotreba engleskog jezika
• Rad na računaru MS Office

Zašto Nelt:

• Naša poslovna kultura je zasnovana na vrednostima, poverenju i saradnji
• Radom u našoj kompaniji stiče se široka perspektiva raznih vrsta poslovanja
• U prijatnoj i podsticanoj radnoj atmosferi, naši timovi nesebično dele iskustva
• Kontinuirano vršimo i obezbeđujemo edukaciju i treninge
• Sistemski planiramo razvoj zaposlenih čime zajedno unapređujemo znanja i veštine
• Nudimo brojne i raznovrsne benefite za zaposlene

Mi smo NELT | NELT(15)

Nelt Group: Overview | LinkedIn

(244) Nelt Group - YouTube

Nelt Group (@lifeatnelt) • Instagram photos and videos