Regulatory Affairs Specialist

Da li si specijalista/specijalistkinja u oblasti regulative i farmakovigilance i želiš da svoje znanje primeniš u dinamičnom timu? Tražimo kolegu/koleginicu da nam se pridruži na određeno vreme i postane deo našeg tima.

KOJI BI BILI TVOJI RADNI ZADACI?

• Obezbeđenje primene važećih regulatornih zahteva u domenu farmaceutskog biznisa
• Obavljanje poslova vezanih za farmakovigilancu lekova i vigilancu medicinskih sredstava
• Sprovođenje procesa registracije/obnove registracije/izmene i dopune dozvole za lekove i medicinska sredstva u skladu sa važećim zakonskim propisima i procedurama kompanije
• Organizovanje i priprema potrebne dokumentacije za podnošenje zahteva regulatornom telu za dobijanje, obnavljanje, izmenu i dopunu (varijacije) dozvole za lekove i medicinska sredstva, kao i održavanje svih dobijenih (važećih) dozvola
• Priprema i odobravanje SmPC / PIL / spoljašnjeg i unutrašnjeg pakovanja lekova, kao i provera usklađenosti pakovanja lekova i medicinskih sredstava sa lokalnim zakonskim propisima
• Adaptacija, priprema i podnošenje zahteva za odobravanje promotivnih materijala za lekove/medicinska sredstva u skladu sa lokalnom zakonskom regulativom

KOJE SU POTREBNE KVALIFIKACIJE?

• VII stepen stručne spreme – Farmaceutski/Medicinski/Stomatološki fakultet
• Poželjna odgovarajuća edukacija iz oblasti farmakovigilance/vigilance
• 2+ godine radnog iskustva u struci
• Aktivna upotreba engleskog jezika
• Rad na računaru – MS Office

ZAŠTO NELT?

• Naša poslovna kultura je zasnovana na vrednostima, poverenju i saradnji
• Radom u našoj kompaniji stiče se široka perspektiva raznih vrsta poslovanja
• U prijatnoj i podsticajnoj radnoj atmosferi, naši timovi nesebično dele iskustva
• Kontinuirano vršimo i obezbeđujemo edukaciju i treninge
• Sistemski planiramo razvoj zaposlenih čime zajedno unapređujemo znanja i veštine
• Nudimo brojne i raznovrsne benefite za zaposlene